患者さんに処方された薬剤は、KDBデータベースの医療摘要データベースに含まれるレセプト電算処理システムコードで確認することができます。しかしながら、レセプト電算処理システムコードには何の規則性もないため、そのままでは疫学研究に利用できません。個々の処方薬の商品名ではなく、抗糖尿病薬やCa拮抗薬等の薬効に基づいた分類にしたがって、処方薬を分類しなければなりません。
以下に、レセプト電算処理システムコードを薬効分類に変換するマスタを作る方法を解説します。
1. KDB医療摘要データベースからレセプト電算処理システムコードを抽出する
まずは、研究対象の医療摘要データベースからレセプト電算処理システムコード（摘要コード）を抽出しましょう。6で始まる9桁のコードが薬剤コードです。
- 1…….. 医科診療行為コード
- 4…….. 調剤行為コード
- 6…….. 医薬品コード
- 7…….. 特定機材コード
- 8
ここで抽出された6で始まるレセプト電算処理システムコードに、薬効分類コードを割り振ることができれば、処方薬に関する疫学研究が可能になります。
2. レセプト電算処理システムコードを薬価基準収載医薬品コードに変換する
2.1. 薬価基準収載医薬品コードと個別医薬品コード（YJコード）
日本独自の薬効分類表に基づいて作成されている医薬品コードが、薬価基準収載医薬品コードと個別医薬品コード（YJコード）です。
薬効分類表（厚生労働省）https://www.mhlw.go.jp/shingi/2009/11/dl/s1106-11v.pdf
例えば、カルシウム拮抗薬であるアムロジピン錠「NP」及びアムロジピンOD錠「NP」には、下記のレセプト電算処理システムコード、薬価基準収載医薬品コード、個別医薬品コード（YJコード）が割り振られています。薬価基準収載医薬品コードとYJコードの上4桁は薬効分類番号なので、アムロジピンは2171（冠血管拡張剤）に分類されています。
| 商品名 | レセプト電算処理システムコード | 薬価基準収載医薬品コード | 個別医薬品コード （YJコード） |
| アムロジピン錠2.5mg｢NP｣ | 620007827 | 2171022F1010 | 2171022F1126 |
| アムロジピン錠5mg｢NP｣ | 620007861 | 2171022F2122 | 2171022F2122 |
| アムロジピン錠10mg｢NP｣ | 622216201 | 2171022F5105 | 2171022F2122 |
| アムロジピンOD錠2.5mg｢NP｣ | 621951201 | 2171022F3013 | 2171022F3072 |
| アムロジピンOD錠5mg｢NP｣ | 621951301 | 2171022F4079 | 2171022F4079 |
| アムロジピンOD錠10mg｢NP｣ | 622216301 | 2171022F6071 | 2171022F6071 |
ちなみに、薬価基準収載医薬品コードとYJコードの上8桁は、下記の情報から構成されています。
薬効分類4桁＋投与経路及び成分3桁（内服薬001-399、注射薬400-699、外用薬700-999）＋剤形1桁
上8桁が同じであれば薬効成分（一般名）は同じなので、2171022Fはアムロジピンです。
2.2. 日本の薬効分類表
アムロジピンが分類される2171冠血管拡張剤には、カルシウム拮抗薬以外にも様々な薬剤が含まれています。また、他のカルシウム拮抗薬は2149、2171、2179等に分類されており、疫学研究で利用するにはちょっと苦しいです。
- 1 神経系及び感覚器官用医薬品
- 2 個々の器官系用医薬品
- 211 強心薬
- 212 不整脈用剤
- 213 利尿剤
- 214 血圧降下剤
- 2149 その他の血圧降下剤
- ニカルジピン
- バルニジピン
- シルニジピン
- 2149 その他の血圧降下剤
- 215 血管補強剤
- 216 血管収縮剤
- 217 血管拡張剤
- 2171 冠血管拡張剤
- ジピリダモール
- ニトログリセリン
- 硝酸イソソルビド
- 一硝酸イソソルビド
- ジラゼプ塩酸塩
- トラピジル
- ニコランジル
- トリメタジジン
- ジルチアゼム
- アムロジピン
- ニフェジピン
- ニトレンジピン
- ベラパミル
- 2172 末梢血管拡張剤
- 2179 その他の血管拡張剤
- ベニジピン
- 2171 冠血管拡張剤
- 218 高脂血症用剤
- 219 その他の循環器官用薬
- 3 代謝性医薬品
- 4 組織細胞機能用医薬品
- 5 生薬及び漢方処方に基づく医薬品
- 6 病原生物に対する医薬品
- 7 治療を主目的としない医薬品
- 8 麻薬
それでも無いよりはマシなので、とりあえずレセプト電算処理システムコードを薬価収載医薬品コード8桁（YJコード8桁）に変換するマスタを作成してみます。
2.3. 厚生労働省マスタをダウンロードする
レセプト電算処理システムコードを薬価基準収載医薬品コードに変換する医薬品マスターは、厚生労働省保健局運営している診療報酬情報提供サービスで公開されています。下記URLで公開されている医薬品マスターをダウンロードをしましょう。
- 2012年度 http://www.iryohoken.go.jp/shinryohoshu/kaitei/doKaitei24/
- 2014年度 http://www.iryohoken.go.jp/shinryohoshu/kaitei/doKaitei26/
- 2016年度 http://www.iryohoken.go.jp/shinryohoshu/kaitei/doKaitei28/
- 2018年度 http://www.iryohoken.go.jp/shinryohoshu/kaitei/doKaitei30/
- 2020年度 http://www.iryohoken.go.jp/shinryohoshu/kaitei/doKaiteiR02/
- 2022年度 http://www.iryohoken.go.jp/shinryohoshu/kaitei/
2012年度以前に廃止された古い医薬品コードは、社会保険診療報酬支払基金HP内の下記URLから入手可能です。
上記サイトからダウンロードしたマスタから下記3項目を抽出して マスタを作成すると、レコード数48299になりました。薬価基準収載医薬品コードが欠損している79レコードも含まれていますし、レセプト電算処理システムコード：薬価基準収載医薬品コード8桁＝1:Nのレコードも含まれています。
- レセプト電算処理システムコード（欠損0）
- 薬価基準収載医薬品コード8桁（欠損79）
- 名称
薬価基準収載医薬品コードが欠損しているレコードは下記の通りです。保険請求関連項目と外用薬が含まれています。
1: 630010001 薬剤料減点（合算薬剤料上限超） 2: 630010002 薬剤料逓減（９０／１００）（内服薬） 3: 630010003 薬剤料減点（点滴注射５００ｍＬ超） 4: 630010004 包括点数の治験減点分 5: 630010005 薬剤料逓減（８０／１００）（向精神薬多剤投与） 6: 630010006 薬剤料逓減（４０／１００）（紹介率が低い大病院３０日以上投薬） 7: 630010006 薬剤料逓減（６０／１００）（紹介率が低い大病院３０日以上投薬） 8: 630010007 薬剤料減点（湿布薬薬剤料上限超） 9: 630010011 薬評（内用薬） 10: 630010012 薬評（注射薬） 11: 630010013 薬評（外用薬） 12: 630010021 キシロカインポンプスプレー８％（ＯＡ１〜２歯） 13: 630010022 キシロカインポンプスプレー８％（ＯＡ１／３顎） 14: 630010023 ネオザロカインパスタ（ＯＡ１〜２歯） 15: 630010024 ネオザロカインパスタ（ＯＡ１／３顎） 16: 630010025 コーパロン歯科用表面麻酔液６％（ＯＡ１〜２歯） 17: 630010026 コーパロン歯科用表面麻酔液６％（ＯＡ１／３顎） 18: 630010027 プロネスパスタアロマ（ＯＡ１〜２歯） 19: 630010028 プロネスパスタアロマ（ＯＡ１／３顎） 20: 630010029 ハリケインゲル歯科用２０％（ＯＡ１〜２歯） 21: 630010030 ハリケインゲル歯科用２０％（ＯＡ１／３顎） 22: 630010031 ハリケインリキッド歯科用２０％（ＯＡ１〜２歯） 23: 630010032 ハリケインリキッド歯科用２０％（ＯＡ１／３顎） 24: 630010033 ビーゾカイン歯科用ゼリー２０％（ＯＡ１〜２歯） 25: 630010034 ビーゾカイン歯科用ゼリー２０％（ＯＡ１／３顎） 26: 630010035 歯科用ＴＤゼット液（１歯） 27: 630010036 歯科用ＴＤゼット・ゼリー（１歯） 28: 630010037 ケナログ口腔用軟膏０．１％（１／３顎） 29: 630010038 ケナログ口腔用軟膏０．１％（２／３顎） 30: 630010039 ケナログ口腔用軟膏０．１％（１顎） 31: 630010040 アフタゾロン口腔用軟膏０．１％（１／３顎） 32: 630010041 アフタゾロン口腔用軟膏０．１％（２／３顎） 33: 630010042 アフタゾロン口腔用軟膏０．１％（１顎） 34: 630010043 デルゾン口腔用軟膏０．１％（１／３顎） 35: 630010044 デルゾン口腔用軟膏０．１％（２／３顎） 36: 630010045 デルゾン口腔用軟膏０．１％（１顎） 37: 630010046 ヒノポロン口腔用軟膏（１歯） 38: 630010047 ヒノポロン口腔用軟膏（１／３顎） 39: 630010048 ヒノポロン口腔用軟膏（２／３顎） 40: 630010049 ヒノポロン口腔用軟膏（１顎） 41: 630010050 ヒノポロンキット ０．５ｇ（１歯） 42: 630010051 ヒノポロンキット ０．５ｇ（１／３顎） 43: 630010052 ヒノポロンキット ０．５ｇ（２／３顎） 44: 630010053 ヒノポロンキット ０．５ｇ（１顎） 45: 630010054 ヂヒドリン軟膏 １０％（１歯） 46: 630010055 ヂヒドリン軟膏 １０％（１／３顎） 47: 630010056 ヂヒドリン軟膏 １０％（２／３顎） 48: 630010057 ヂヒドリン軟膏 １０％（１顎） 49: 630010058 テラ・コートリル軟膏（１歯） 50: 630010059 テラ・コートリル軟膏（１／３顎） 51: 630010060 テラ・コートリル軟膏（２／３顎） 52: 630010061 テラ・コートリル軟膏（１顎） 53: 630010062 プレステロン「歯科用軟膏」 １０％（１歯） 54: 630010063 プレステロン「歯科用軟膏」 １０％（１／３顎） 55: 630010064 プレステロン「歯科用軟膏」 １０％（２／３顎） 56: 630010065 プレステロン「歯科用軟膏」 １０％（１顎） 57: 630010066 テトラ・コーチゾン軟膏（１歯） 58: 630010067 テトラ・コーチゾン軟膏（１／３顎） 59: 630010068 テトラ・コーチゾン軟膏（２／３顎） 60: 630010069 テトラ・コーチゾン軟膏（１顎） 61: 630010070 ＯＡ（１〜２歯） 62: 630010071 ＯＡ（１／３顎） 63: 630010072 テトラサイクリン塩酸塩パスタ３％「昭和」 ３０ｍｇ（１歯） 64: 630010073 テトラサイクリン塩酸塩パスタ３％「昭和」 ３０ｍｇ（１／３顎） 65: 630010074 テトラサイクリン塩酸塩パスタ３％「昭和」 ３０ｍｇ（２／３顎） 66: 630010075 テトラサイクリン塩酸塩パスタ３％「昭和」 ３０ｍｇ（１顎） 67: 630010076 テトラサイクリン・プレステロン歯科用軟膏（１歯） 68: 630010077 テトラサイクリン・プレステロン歯科用軟膏（１／３顎） 69: 630010078 テトラサイクリン・プレステロン歯科用軟膏（２／３顎） 70: 630010079 テトラサイクリン・プレステロン歯科用軟膏（１顎） 71: 630010080 サージカルパック口腔用 散剤（液剤を含む）（１／３顎） 72: 630010081 ジンジカインゲル２０％（ＯＡ１〜２歯） 73: 630010082 ジンジカインゲル２０％（ＯＡ１／３顎） 74: 630010083 オルテクサー口腔用軟膏０．１％（１／３顎） 75: 630010084 オルテクサー口腔用軟膏０．１％（２／３顎） 76: 630010085 オルテクサー口腔用軟膏０．１％（１顎） 77: 630010086 デキサメタゾン口腔用軟膏０．１％「日医工」（１／３顎） 78: 630010087 デキサメタゾン口腔用軟膏０．１％「日医工」（２／３顎） 79: 630010088 デキサメタゾン口腔用軟膏０．１％「日医工」（１顎）
レセプト電算処理システムコード：薬価基準収載医薬品コード＝1：Nのレコードは下記の28レコードです。
1: 621203601 6349801X ボルヒール組織接着用 ０．５ｍＬ４瓶 2: 621203601 7990710X ボルヒール組織接着用 ０．５ｍＬ４瓶 3: 621203701 6349801X ボルヒール組織接着用 １ｍＬ４瓶 4: 621203701 7990710X ボルヒール組織接着用 １ｍＬ４瓶 5: 621203801 6349801X ボルヒール組織接着用 ２ｍＬ４瓶 6: 621203801 7990710X ボルヒール組織接着用 ２ｍＬ４瓶 7: 621203901 6349801X ボルヒール組織接着用 ３ｍＬ４瓶 8: 621203901 7990710X ボルヒール組織接着用 ３ｍＬ４瓶 9: 621204001 6349801X ボルヒール組織接着用 ５ｍＬ４瓶 10: 621204001 7990710X ボルヒール組織接着用 ５ｍＬ４瓶 11: 621518301 6349800X ベリプラストＰ コンビセット 組織接着用 ５ｍＬ２キット 12: 621518301 7990707X ベリプラストＰ コンビセット 組織接着用 ５ｍＬ２キット 13: 621519801 6349800X ベリプラストＰ コンビセット 組織接着用 ０．５ｍＬ２キット 14: 621519801 7990707X ベリプラストＰ コンビセット 組織接着用 ０．５ｍＬ２キット 15: 621519901 6349800X ベリプラストＰ コンビセット 組織接着用 １ｍＬ２キット 16: 621519901 7990707X ベリプラストＰ コンビセット 組織接着用 １ｍＬ２キット 17: 621520001 6349800X ベリプラストＰ コンビセット 組織接着用 ３ｍＬ２キット 18: 621520001 7990707X ベリプラストＰ コンビセット 組織接着用 ３ｍＬ２キット 19: 621982201 2482011F ヤーズ配合錠 20: 621982201 248210BF ヤーズ配合錠 21: 622133401 6349802X タコシール組織接着用シート ３．０ｃｍ×２．５ｃｍ 22: 622133401 7990713X タコシール組織接着用シート ３．０ｃｍ×２．５ｃｍ 23: 622133501 6349802X タコシール組織接着用シート ４．８ｃｍ×４．８ｃｍ 24: 622133501 7990713X タコシール組織接着用シート ４．８ｃｍ×４．８ｃｍ 25: 622133601 6349802X タコシール組織接着用シート ９．５ｃｍ×４．８ｃｍ 26: 622133601 7990713X タコシール組織接着用シート ９．５ｃｍ×４．８ｃｍ 27: 644310019 4300423A クリプトン（８１ｍＫｒ）ジェネレータ 28: 644310019 4300701G クリプトン（８１ｍＫｒ）ジェネレータ
いずれも同じ名称の薬剤ですので、いずれの薬剤も同じ薬価基準収載医薬品コード8桁で統一して問題なさそうです。 ボルヒール組織接着用 ０．５ｍＬ４瓶の場合、6349801Xは5レコード、7990710Xは10レコード存在するので、同じ薬価基準収載医薬品コード8桁のレコード数が多い7990710Xに統一することにします。
- 6349801X ボルヒール組織接着用 ０．５ｍＬ４瓶 5レコード
- 7990710X ボルヒール組織接着用 ０．５ｍＬ４瓶 10レコード（こちらに統一する）
最終的に厚労省マスタは下記の通りになりました。
- 総レコード数 48285
- レセプト電算処理システムコードの固有値 48285種類
- 薬価基準収載医薬8桁の固有値 6144種類（欠損78を除く）
3. 実際の研究に必要な薬剤コード
2.で作成した厚生労働省マスタは、過去と現在に存在しているレセプト電算処理システムコードに対するマスタです。当然のことならば、研究対象の時代と地域によって異なるので、実際の研究ではその一部分しか必要ありません。そこで、2.で作成したマスタから、実際の研究対象データに含まれているレセプト電算処理システムコードを抽出します。
現在私達が行っている研究Tでは、下記の結果になりました。
- 研究Tの総レコード数 22939
- 研究Tのレセプト電算処理システムコードの固有値 22939種類
- 研究Tの薬価基準収載医薬8桁の固有値 4198種類（欠損4：薬剤料逓減と薬剤料減点を除く）
薬価基準収載医薬品コード8桁に対して、研究に必要な薬剤コードを割り振ることができれば、疫学研究に利用できます。循環器系疾患の薬剤に注目した研究を実施するならば、下記の循環系疾患211-219の薬価基準収載医薬品コード8桁3817種類に対するマスタを作成すればいいのです。自力で作成するには莫大な時間が必要になりますので、現実的ではありません。
- 211 強心薬 210種類
- 212 不整脈用剤 341 種類
- 213 利尿剤 140種類
- 214 血圧降下剤 1575種類
- 216 血管収縮剤 51種類
- 217 血管拡張剤 692種類
- 218 高脂血症用剤 470種類
- 219 その他の循環器官用剤薬 338種類
4. レセプト電算処理システムコード8桁をWHO ATCコードに変換する
4.1. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC)
疫学研究で必要なのは、個々の処方薬の商品名ではなく、抗糖尿病薬やCa拮抗薬等の薬効に基づいた分類です。WHOが作成しているATC分類は、世界的に利用されている薬効分類です。ATC分類は7桁で構成されており、3-5桁がおおよその薬効を示しています。
WHOのATC分類公式ホームページ https://www.whocc.no/atc_ddd_index/
- A10…. 抗糖尿病薬
- A10BA.. ビグアナイド
- A10BB.. スルホニル尿酸
- A10BB01 フェンホルミン
- A10BB02 メトホルミン
- A10BB03 ブホルミン
- C07…. β拮抗薬
- C08…. Ca拮抗薬
- C08CA.. ジヒドロピリジン誘導体
- C08CA01 アムロジピン
- C08CA.. ジヒドロピリジン誘導体
- C09…. レニン・アンギオテンシン系阻害薬
- C10…. 脂質修飾薬
- C10AA.. スタチン（単剤）
- C10AB.. フィブラート（単剤）
- C10AC.. 胆汁酸捕捉薬（単剤）
- C10AD.. ニコチン酸と誘導体（単剤）
- C10AX.. その他
4.2. 購入したATCコードマスタの統合
現時点では、レセプト電算処理システムコード（あるいは薬価基準収載医薬品コード8桁）をWHO ATCコードに変換するマスタは一般公開されていないみたいです。そこで、私たちの研究室では、薬価基準収載医薬品コードをWHO ATCコードに変換するマスタを購入しました。毎月リリースされているので、毎年12月にリリースされたマスタを購入し、下記の処理を行って、カスタマイズしています。
1. ATC5桁とATC7桁が矛盾するレコードを削除する
初期のマスタには「ATC5 G01AFであるが、ATC7 J01XD02」みたいな明らかな入力ミスが存在します。このような矛盾するマスターを削除します。
2. ATC5桁：ATC7桁＝1：1の原則
同じ薬価基準収載医薬品コード8桁に、同じATC5桁、複数のATC7桁が割り振られている場合、昇順ソートで最初のATC7桁（最小ATC7桁）のみを割り振ります。
具体的には、下記の薬価基準収載コード8桁には同じATC5桁、複数のATC7桁が割り振られているので、最初のATC7桁で代表して、2番目以降のATC7桁を削除しました。
| 薬価基準収載医薬品コード8桁 | ATC5桁 | ATC7桁 | 名称 |
| 1214400A | N01BB | N01BB02 | lidocaine |
| N01BB | N01BB52 | idocaine, combinations | |
| 2316012A | A07FA | A07FA01 | lactic acid producing organisms |
| A07FA | A07FA51 | lactic acid producing organisms, combinations | |
| 2699704M | D03AX | D03AX01 | cadexomer iodine |
| D03AX | 欠損 | 欠損 | |
| 4490400A | V01AA | V01AA02 | grass pollen |
| V01AA | V01AA04 | mould fungus and yeast fungus | |
| V01AA | V01AA05 | tree pollen | |
| V01AA | V01AA08 | food | |
| V01AA | V01AA09 | textiles |
最終的に、レセプト電算処理システムコード8桁：ATC5桁：ATC7桁＝1：N：N（N＝1〜4）のマスタが完成しました。
- 総レコード数 5040
- レセプト電算処理システムコード8桁 4825種類（欠損0）
- ATC5桁 639種類（欠損0）
- ATC7桁 1719種類（欠損1806を除く）
- レセプト電算処理システムコード8桁：ATC5桁＝1：1のレコード 4638
- レセプト電算処理システムコード8桁：ATC5桁＝1：2のレコード 326
- レセプト電算処理システムコード8桁：ATC5桁＝1：3のレコード 60
- レセプト電算処理システムコード8桁：ATC5桁＝1：4のレコード 16
5. 実際の研究に必要なATCマスタ
3で抽出した実際の研究Aに含まれているレセプト電算処理システムコード8桁4198種類に、4で作成したマスタをマージします。